作為實(shí)驗(yàn)室與生物安全息息相關(guān)的日常防護(hù)設(shè)施,生物安全柜已經(jīng)被越來越多的應(yīng)用到生物樣品處理、醫(yī)學(xué)檢測(cè)、制藥生產(chǎn)和檢驗(yàn)的環(huán)境控制、以及動(dòng)物試驗(yàn)等領(lǐng)域。本文分為上、下兩篇,下篇將從生物安全柜的安裝與測(cè)試、日常管理和維護(hù)、全生命周期的管理模型三個(gè)方面進(jìn)行介紹,敬請(qǐng)關(guān)注~
依據(jù)國(guó)際通用生物安全防護(hù)水平標(biāo)準(zhǔn),不同危害程度的微生物防護(hù)水平,相對(duì)應(yīng)生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平通常被定義為4級(jí),根據(jù)每一級(jí)防護(hù)水平的差異,實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)建造、防護(hù)設(shè)施、儀器配置、操作流程等均方面均作了明確的規(guī)定。與之相對(duì)應(yīng),生物安全柜的使用范圍也同樣被定義。
生物安全柜的定義:主要應(yīng)用于操作感染性的實(shí)驗(yàn)材料,能夠保護(hù)作者本人、環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,避免感染性氣溶膠(懸浮于氣體介質(zhì)中,粒徑在0.001μm~100μm固體、液體微小粒溶膠狀態(tài)分散體系,易攜帶病原微生物)和濺出物的暴露維護(hù)。
病原微生物分類
在我國(guó)基于W233-2017 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的分類依據(jù),對(duì)應(yīng)病原微生物的控制水平被分為以下四類:
..類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病。但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
生物安全柜分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
基于以上對(duì)病原微生物的控制的水平,生物安全柜也進(jìn)行了分級(jí),每一級(jí)的防護(hù)應(yīng)用及設(shè)計(jì)水平均參考病原微生物防護(hù)的水平逐級(jí)提高,具有分級(jí)如下:
1.基礎(chǔ)型防護(hù)設(shè)備,截留生物操作產(chǎn)生的氣溶膠,排放過濾后的空氣。僅對(duì)操作人員和環(huán)境起到保護(hù)作用無法防止樣品被污染,或樣品間交叉污染。
2.通用型防護(hù)設(shè)備,過濾流入的空氣,截留生物操作產(chǎn)生的氣溶膠,部分過濾后排放至室內(nèi),部分過濾后返回操作空間。對(duì)樣品/標(biāo)本、人員和環(huán)境起到保護(hù)作用。
3.增強(qiáng)型防護(hù)設(shè)備,過濾流入的空氣,截留生物操作產(chǎn)生的氣溶膠,全部過濾后排放至室外。對(duì)樣品/標(biāo)本、人員和環(huán)境起到保護(hù)作用。
4.隔離型防護(hù)設(shè)備,更高的氣密性設(shè)計(jì),手套箱及相對(duì)負(fù)壓操作,對(duì)可能發(fā)生的污染泄漏起到更高、更有效的防護(hù)。對(duì)于排放的氣體有時(shí)甚至采用二級(jí)高效過濾。對(duì)樣品/標(biāo)本、人員和環(huán)境同時(shí)起到保護(hù)作用。